我國醫(yī)療器械產業(yè)已進入蓬勃發(fā)展“黃金期”

來源：徐州品源電子時間：2021-4-14瀏覽：996

國務院新聞辦公室日前舉行國務院政策例行吹風會，介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關情況。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和在會上表示，我國醫(yī)療器械產業(yè)已進入蓬勃發(fā)展的“黃金期”。

“這里有幾個數字和大家分享：目前全國有醫(yī)療器械生產企業(yè)2.5萬多家，經營企業(yè)89.7萬多家。2019年全國醫(yī)療器械主營業(yè)收入達到7200多億元，約占全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的20%。一批具有核心技術的本土醫(yī)療器械生產企業(yè)快速涌現，一批跨國醫(yī)療器械巨頭在我國落地生根，醫(yī)療器械產品的可及性不斷提升。”他說。

徐景和介紹，目前，全國醫(yī)療器械注冊證達13.9萬件，備案醫(yī)療器械達11.5萬件，批準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械已達103件。現在有醫(yī)療器械標準1791項，其中國家標準227項，行業(yè)標準1564項，國際標準一致性程度達到90.4%。

此外，現有醫(yī)療器械監(jiān)管部門規(guī)章14部，醫(yī)療器械技術指導原則345個。全國備案的臨床試驗機構達到998家。

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